Preguntas Frecuentes

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¿Cual es el titulo de este estudio de investigación?

Datos personalizados del paciente y recordatorios de comportamiento para mejorar la adherencia a los medicamentos para las enfermedades cardiovasculares crónicas (El Estudio Nudge).

 

¿Por que se esta realizando este estudio de investigación?

La mitad de los pacientes con enfermedades cardiovasculares no toman sus medicamentos como se les ha recetado. Este comportamiento puede incrementar el riesgo medico o incluso la muerte. Nuestro estudio planea aprender si es que mandando diferentes mensajes de texto, como recordatorio o motivación, puedan hacer que los pacientes tomen sus medicamentos mas seguido si es que tienen problemas tomando sus medicamentos.

 

¿Como funciona este estudio?

Nuestro equipo de investigación identificara pacientes con enfermedades crónicas cardiovasculares que están tomando sus medicamentos que ya se les ha recetado por el doctor y que tratan sus condiciones. Si un paciente no pide sus medicamentos dentro de los 7 días de su fecha recomendada, ellos pueden recibir un mensaje de texto de intervención.

 

A cualquier momento, los participantes pueden mandar el mensaje PARAR para salir del estudio.

 

¿Qué pasa si no tengo un teléfono celular?

Para los participantes que no tengan teléfonos celulares, se les mandara un mensaje de voz con la misma información.

 

¿Qué es lo que van a medir?

Estamos interesados en aprender si es que los mensajes de texto son mejores a los tratamientos actuales que ayudan a los pacientes a pedir sus medicamentos que se les ha recetado por el doctor. Vamos a medir la proporción de días el paciente tiene sus medicinas cardiovasculares disponibles, y ver si eso mejora después de que se les manda mensajes de texto.

 

También vamos a medir los resultados a tus visitas a tu doctor que esperamos que mejoren si los pacientes tomen sus medicamentos según lo prescrito. Los resultados pueden incluir niveles de presión arterial y controles de presión arterial. También vamos a monitorear pacientes que hayan visitado el departamento de emergencias y han sido hospitalizados.

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Duración del Estudio

Este estudio empezara en el otoño 2019 y termina el verano del 2023. Nosotros solo vamos a reclutar pacientes entre el otoño del 2019 y el verano del 2023.

 

¿Cual es el proceso de “optar no participar” en el estudio de investigación?

El “optar no participar” significa que no quiere inscribirse en el estudio de investigación. Para “optar no participar,” tu necesitas completar la carta adjunta.

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¿Quien esta pagando por este estudio?

Esta investigación esta siendo pagada por una donación del Instituto Nacional de Salud (NIH) Colaboración de Investigaciones en Sistemas de Salud.

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¿Quién puede estar en este estudio?

Nuestro estudio va a incluir pacientes del Hospital de la Universidad de Colorado, del VA de Denver o del Denver Health que han sido diagnosticados con una condición cardiovascular crónica, incluyendo hipertensión, fibrilación auricular, enfermedad arterial coronaria, diabetes y/o hiperlipidemia y están tomando medicamentos para tratar su condición: betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio (CCB), inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ACE-I), bloqueadores de los receptores de la angiotensión (ARB), inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas), diuréticos tiazídicos, inhibidores de la PGY-2 (antiplaquetarios), anticoagulantes orales directos, medicamentos orales para la diabetes. Los  pacientes entraran al estudio si no piden sus medicamentos después de 7 días.

 

¿Costara dinero participar en este estudio?

Usted puede recibir hasta 10 mensajes de texto (o 4 llamadas si es que no tiene teléfono celular) si es que es participante en el estudio. Las tarifas por recibir mensajes de texto tal vez no cuesten lo mismo como los otros mensajes de texto que recibes.

 

¿Estos mensajes son de mi doctor?

No, estos mensajes son del equipo de investigación recordándole que tome sus medicamentos que ya le recetaron.

 

¿Se les pagara a los participantes por participar?

Tal vez se le invite para participar en una entrevista por teléfono de 30 minutos después de la intervención. Si se le invita y usted decide participar en la entrevista, usted recibirá un gift card de $30.00.

 

¿Necesito participar en el estudio?

Tu no necesitas participar en el estudio si no lo deseas. Tu puedes “optar no participar” o después puedes decidir salirte del estudio en cualquier momento. No habrá ningún cambio de procedimiento comparado al standard de cuidado que se le ofrece por su doctor normalmente por su condición. Para optar no participar, por favor complete la carta adjunta.

 

¿A quien llamo si tengo preguntas?

Por favor contacte a Michael Ho, MD, PhD por teléfono al 303-724-5692.

 

¿Cómo sabré si los mensajes son del Estudio Nudge?

Todos los mensajes van a decir que vienen del estudio Nudge.

 

¿Qué es un documento “Opt out survey”?

Si Ud. has elegido no participar en el Estudio Nudge, queremos saber las razones al decidir de no participar, con la esperanza de mejorar el proyecto de investigación. Esta encuesta es completamente voluntaria. Si Ud. decide completarla, puede elegir completar algunas preguntas o completar toda la encuesta. Si Ud. no participa en este Studio Nudge o si no completa esta encuesta, no le veras afectado con su cuidado de salud o su relación con su doctor.

 

PREGUNTAS GENERALES

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¿Qué es COMIRB?

COMIRB o Colorado Multiple Institutional Review Board es un comité institucional local. Este Comité Institucional local (IRB) es un grupo de gente, incluyendo miembros que son médicos, científicos y no científicos y que no están involucrados con el estudio y tienen como función asegurar la protección de los derechos y bienestar de los pacientes registrados en los ensayos clínicos. Es regulado federalmente y es designado para proteger a las personas en los estudios de investigación. COMIRB revisara este estudio. Para mayor información, su pagina de internet es www.ucdenver.edu/research/comirb. Su número de teléfono es 303-724-1055.

 

¿Para que es el consentimiento?

El consentimiento es para informarte a ti, a tu representante legal autorizado o a algún familiar tuyo acerca del estudio y para obtener permiso para continuar con la recolección de datos para el estudio.

La información que vamos a recolectar se usará para este estudio, pero también será importante para investigaciones futuras. Tu información tal vez se use en investigaciones en el futuro o se distribuya a otros investigadores para investigaciones futuras sin tener consentimiento adicional si es que la información que te identifica se ha removido de esos datos.

 

 Certificado de Confidencialidad 

 

A este estudio se le ha dado un Certificado de Confidencialidad del gobierno federal para proteger tu privacidad. El Certificado prohíbe que los investigadores den tu nombre o alguna información que te identifique, documento o bioespecimen de la investigación, con excepción de la lista de abajo. Un certificado provee protección a que se revele información de investigación en casos federales, a nivel de estado o local, civil, criminal, administrativo, legislativo o en otros casos.

 

Estas protecciones aplican solo a tus records de investigación. La protección no aplica a los records médicos.

 

Los investigadores pueden revelar tu nombre o información de identificación, documento o bioespecimen, debajo de las siguientes circunstancias:

 

·         A aquellos conectados con la investigación,

·        Si es requerido por las leyes Federales, de Estado o locales,

·        Si es necesario tu tratamiento medico con tu consentimiento,  

·        Para otras investigaciones científicas conducidas en conformidad con regulaciones Federales,  

·       Para cumplir con reportes requeridos, como posibles amenazas a que te hagas daño a ti mismo/a u a otras personas, reportes de abuso de niños, y reporte requeridos de enfermedades transmisibles, o

·        Bajo cualquier circunstancia con tu consentimiento.

 

Un Certificado de Confidencialidad no protege información que tu u otro miembro de tu familia hayan publicado voluntariamente.